A Medical San finalizou, nesta semana, a primeira auditoria de manutenção de produto do ano sem o registro de não conformidades. A avaliação foi conduzida pela BRACERT, organismo certificador de produto credenciado pelo Inmetro, responsável por verificar a conformidade de equipamentos com os requisitos técnicos aplicáveis.
A auditoria de manutenção do Inmetro é realizada periodicamente, por amostragem, em intervalos mínimos de 15 meses. O objetivo é assegurar que os produtos certificados continuam sendo fabricados de acordo com as exigências que garantiram sua certificação. A não realização ou reprovação no processo pode levar à suspensão dos certificados, impedindo a fabricação e a comercialização dos equipamentos.
Durante a avaliação, foram analisados processos relacionados à produção, controle de projetos, gestão de fornecedores, atendimento ao cliente e inspeções de qualidade. Entre os setores envolvidos estiveram Pós-Vendas, Produção, Engenharia, Supply Chain e as áreas de Qualidade e Regulatório.
No Pós-Vendas, foram verificados registros de reclamações de clientes. Na Produção, o foco esteve na aderência do processo produtivo às condições certificadas. A Engenharia foi avaliada quanto ao controle de projetos, enquanto o Supply Chain passou por análise de práticas de compras e homologação de fornecedores. Já Qualidade e Regulatório apresentaram evidências relacionadas à inspeção de recebimento, definição de processos e manutenção de registros.
A auditoria também incluiu a verificação de um conjunto de produtos do portfólio da empresa, entre eles Criodermis, Liftendo, Velaryan, Andrômeda, Ptolomeu, Hakon, Ômer, Aragorn, Família Tessalon, Hegon, Pisom, Sonofrax, Lipocavity 40 e Magni.
Diferentemente de auditorias focadas no sistema de gestão, a auditoria de manutenção do Inmetro tem como eixo principal o produto e o processo produtivo, com a exigência de comprovação de que as condições certificadas seguem sendo atendidas. O Sistema de Gestão da Qualidade, embora não seja o foco central, sustenta a padronização dos processos, a definição de responsabilidades e a geração de registros utilizados como evidência durante a avaliação.
